2026年6月9日，神基制药今日宣布，艾久维（夫瑞奈珠单抗注射液）获国家药品监督管理局正式批准，用于成人偏头痛的预防性治疗。作为一种靶向CGRP配体的单克隆抗体，艾久维的获批丰富了中国成人偏头痛患者的预防性治疗选择，为长期疾病管理带来更具灵活性的给药方案。

艾久维是一种靶向降钙素基因相关肽（CGRP）配体的单克隆抗体

目前已上市的CGRP单抗类药物中，艾久维是唯一具有“每月一次”或“每季度一次”两种可选给药方案的皮下注射药物

多项关键临床研究支持艾久维在成人偏头痛预防性治疗中的有效性与安全性^{1，2，3，4}

今年4月，神基制药与梯瓦医药达成关于艾久维在中国大陆的战略合作

偏头痛是一种常见的慢性神经系统疾病。当前在中国预计约有上亿患者，18至65岁人群偏头痛年患病率为9.3%⁵ ，偏头痛临床常表现为反复发作的中重度搏动性头痛，并可伴随恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。由于疾病易反复发作且病程较长，偏头痛可能持续影响患者的工作效率、社交活动及整体生活质量。减少发作频率、降低疾病对日常生活的影响，已成为成人偏头痛预防性治疗的重要目标。

艾久维提供每月一次225毫克和每季度一次675毫克两种皮下注射方案⁶ 。在目前已上市的CGRP单抗类药物中，艾久维是唯一具有上述两种可选给药方案的药物。季度给药方案大幅降低注射频次，患者更容易坚持长期预防，从而在持续管理中实现发作频率控制。

神基制药首席执行官陈鹏亘表示：“偏头痛是一种慢性神经系统疾病，长期反复发作，严重影响患者的工作能力和生活质量。面对迫切的临床需求，艾久维的获批为偏头痛的长期管理提供了一个灵活、便捷的靶向治疗新选择。神基制药深耕神经领域，将持续发挥公司全产业链布局与成熟商业网络优势，提升全球前沿治疗方案在中国的可及性，让更多中国患者真正获益。”

艾久维的有效性与安全性已获得多项临床研究支持。中国成人偏头痛III期研究显示，艾久维可显著减少患者每月偏头痛天数，并显示出良好的安全性特征⁷ 。目前，艾久维已在全球超过45个国家上市。2025年，艾久维获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于体重45公斤及以上的6至17岁儿童和青少年发作性偏头痛的预防性治疗 ⁸，成为全球首个且唯一获批用于儿科发作性偏头痛预防性治疗及成人偏头痛预防性治疗的降钙素基因相关肽（CGRP）拮抗剂，进一步拓展了其在偏头痛预防治疗中的临床应用人群。

2026年4月，神基制药与梯瓦医药达成关于艾久维在中国大陆的战略合作，获得艾久维在中国大陆商业化的独家权益及产品所涉专利与商标的独占许可，并将根据协议约定，获得该产品中国大陆地区上市许可持有人(MAH)资格。

1. JAMA, 2018, 319(19): 1999-2008.

2. NEJM, 2017, 377: 2213-2122.
3. Neurology. 2020 Nov 3;95(18): e2437-e2449.
4. LANCET, 2019; 394: 1030-1040.
5. 中国偏头痛诊治指南. 中国疼痛医学杂志 2022, 28 (12):881-893.
6. Teva Pharmaceuticals. AJOVY (fremanezumab). Summary of Product Characteristics, 2022.

7. Cephalalgia. 2022 Jul;42(8):769-780.
8. AJOVY (fremanezumab-vfrm) injection, for subcutaneous use. Current Prescribing Information. Parsippany, NJ. Teva Neuroscience, Inc.

关于艾久维
艾久维（夫瑞奈珠单抗注射液）是梯瓦医药创新研发的偏头痛治疗药物，具备季度一次（675mg）和月度一次（225mg）的两种皮下注射方案，满足患者差异化需求，提升用药依从性。该产品于2018年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的成人适应症批准，并于2019年经欧洲药品管理局（EMA）获批。2025年，艾久维 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将单剂量注射剂用于45公斤及以上的6-17岁儿童和青少年发作性偏头痛的预防性治疗，成为全球首个且唯一获批用于儿科发作性偏头痛预防及成人偏头痛预防的降钙素基因相关肽（CGRP）拮抗剂。
2024年，夫瑞奈珠单抗注射液通过在中国III期研究达成主要终点和所有次要终点，证实在中国人群中的疗效。研究结果显示受试者每月偏头痛天数显著减少，且安全性和耐受性良好。2023年，艾久维 获广东省药品监督管理局批准，率先搭乘“港澳药械通”政策落地粤港澳大湾区，已覆盖大湾区十七家医院，为更多患者带来创新治疗体验。

关于神基制药
神基制药（NeuroGen Pharma）由穆巴达拉主权基金与康桥资本联合创立，于2024年成功整合优时比（UCB）在华五大神经及过敏领域原研资产及其珠海生产基地。依托覆盖研发、生产及商业化的端到端全链能力，公司聚焦神经及过敏领域的临床未满足需求，并协同拓展镇痛领域。我们致力于成为可持续增长的生物制药企业，以更优质的诊疗方案和更可及的创新选择，守护患者生命健康。

关于梯瓦医药
梯瓦医药依托其全球一流的仿制药与生物类似药业务基础，正在加速转型为一家全球领先的生物医药企业。逾120年来，梯瓦对构筑人类健康未来的承诺从未动摇。无论是持续推进在神经科学、免疫学等领域的创新研发，还是在全球范围内提供高质量的复杂仿制药、生物类似药及非处方药产品，梯瓦始终致力于满足患者当下及未来的治疗需求。患者所需，即梯瓦所向。梯瓦全力以赴，共筑健康未来。