神基制药及其关联方(以下统称 “神基制药”)宣布，与博志研新及其关联方 (以下统称“博志研新”) 正式就布瑞哌唑口溶膜(以下统称“标的产品”)达成独家产品转让协议。

根据协议，博志研新将标的产品在中国大陆地区的上市许可、大陆地区的核心专利及专有技术转让给神基制药，并授予神基制药标的产品在大中华区(含港澳台)的研发、注册、生产及商业化所有适应症的独家权益。双方将协同发挥各自优势，为中国患者提供该款改良型新药。

关于布瑞哌唑口溶膜

布瑞哌唑作为新一代非典型抗精神病药物，可在发挥抗精神病疗效的同时，降低锥体外系反应、过度镇静等副作用风险，对患者阴性症状与认知功能的改善效果尤为突出。该药物于2015年首次获美国食品药品监督管理局 (FDA)批准上市，初始覆盖精神分裂症、抑郁症辅助治疗，2023年FDA进一步拓展适应症至阿尔茨海默症患者激越。2024年6月，原研布瑞哌唑通过国家药品监督管理局(NMPA)审批，正式进入国内精神分裂症治疗领域。

由博志研新研发的2.2类改良型新药布瑞哌唑口溶膜，在原研基础上实现剂型突破：采用口腔速溶膜技术，服药时无需用水送服，可快速黏附于上颚并释放药物，解决精神分裂症患者藏药、吐药等服药依从性难题，同时降低看护人力成本与病情反复风险。该标的产品已于2024年9月提交上市申请，有望快速填补临床未满足需求。

关于精神分裂症

精神分裂症作为高发于青壮年的慢性致残性精神障碍，患者长期面临高复发率、高致残风险及不良反应难控等痛点[i]，临床对“疗效与安全性兼顾”的治疗方案需求极为迫切。在我国，精神分裂症的加权终生患病率及年患病率均为0.6%[ii]，推算中国有超过800万精神分裂患者。

据弗若斯特沙利文数据显示，当前中国精神分裂症药物市场规模超70亿元，预测2030年精神分裂症药物市场规模有望超过百亿元[iii]。

关于神基制药

神基制药(NeuroGen Pharma)是康桥资本与穆巴达拉2024年共同创立的生物制药公司，通过收购优时比中国成熟业务快速构建坚实业务基础。依托珠海工厂国际标准生产能力及专业化商业化运营体系，公司秉持“以创新守护患者美好生活”，专注神经系统治疗领域，致力于通过研发及引进创新药物，为临床诊疗与患者提供更优质的选择。

关于博志研新

博志研新(Bocimed)是国内改良型新药领域的龙头企业，已形成覆盖神经系统、慢病、呼吸、镇痛、儿科、抗感染、肿瘤等多领域的丰富管线布局。公司核心竞争力源于四大业务模块与七大技术平台的深度协同，在口腔速溶膜剂、缓释制剂、吸入制剂、透皮制剂等多样化药物递送技术领域积累深厚，同时通过子公司实现小分子合成、临床试验、商业化生产全流程覆盖。公司以“为世界带来更好的药品” 为使命，为临床及患者带来未被满足的治疗需求。

参考文献

[i] qHjorthøj C, Stürup A E, McGrath J J, et al. Years of potential life lost and life expectancy in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis[J]. Lancet Psychiatry, 2017, 4(4): 295-301. 
[ii] Huang Y, Wang Y, Wang H, et al. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study[J]. Lancet Psychiatry, 2019, 6(3): 211-224. 
[iii] 数据来源：弗若斯特沙利文，国泰君安证券研究